CE標(biāo)志合規(guī)的7個(gè)步驟
一、 確定哪些歐盟CE標(biāo)記指令適用于產(chǎn)品
1、初,應(yīng)該確定哪些指令或法規(guī)可能適用于產(chǎn)品,并且在這樣做時(shí)應(yīng)該:
(1)考慮可能相關(guān)的所有指令/法規(guī)的范圍;
(2)考慮大多數(shù)指令/規(guī)定中的排除;
(3)接受建議并考慮其他人所做的事情。
2、評(píng)估和/或測(cè)試您的產(chǎn)品,歐盟CE標(biāo)志涵蓋適用的每個(gè)指令的基本要求
一旦確定了哪些指令或法規(guī)適用,應(yīng)該根據(jù)這些指令的基本要求評(píng)估產(chǎn)品,以確保產(chǎn)品符合這些要求;這可以通過(guò)使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)相關(guān)指令的“符合性推定”。
3、在評(píng)估后根據(jù)需要修改設(shè)計(jì),并在適當(dāng)時(shí)重新測(cè)試
如果在評(píng)估過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求,那么此時(shí)應(yīng)該考慮產(chǎn)品的設(shè)計(jì)以及如何修改產(chǎn)品以滿足要求。
4、 確定如何保持一致性并確保批量生產(chǎn)
如果產(chǎn)品要批量生產(chǎn),那么您還應(yīng)該考慮在整個(gè)產(chǎn)品過(guò)程中如何滿足要求的設(shè)計(jì)保持一致,這在某些指令中有詳細(xì)說(shuō)明,可能需要從指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方檢查(例如燃?xì)馄骶咧噶睿?;建立正式的質(zhì)量體系以幫助實(shí)現(xiàn)這種持續(xù)的合規(guī)性也可能是有益的;還應(yīng)該有一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃,顯示整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行的測(cè)試和檢查,這可能包括以下全部或部分內(nèi)容:
(1)貨物內(nèi)部檢查供應(yīng)商。
(2)常規(guī)生產(chǎn)線測(cè)試(子裝配和終裝配。)
(3)對(duì)產(chǎn)品百分比進(jìn)行更詳細(xì)的審核測(cè)試。
5、為產(chǎn)品寫(xiě)下“EC符合性聲明”
(1)當(dāng)產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令感到滿意時(shí),應(yīng)該為您寫(xiě)下產(chǎn)品的“EC符合性聲明”,這應(yīng)該包括:
(2)制造商的名稱和地址
(3)完整識(shí)別所涵蓋的產(chǎn)品
(4)已應(yīng)用的所有指令或法規(guī)的列表
(5)適用所有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的參考文獻(xiàn)
(6)公布的身份證明文件(如適用)
(7)確定負(fù)責(zé)人
(8)本聲明是CE標(biāo)志適用于您的產(chǎn)品的描述。
6、生成產(chǎn)品的技術(shù)文件
然后,應(yīng)該為您的產(chǎn)品生成一個(gè)技術(shù)文件,其中包含以下信息和文檔:
(1)完整的產(chǎn)品描述;
(2)用于確保符合每項(xiàng)指令的程序(標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息;
(3)測(cè)試報(bào)告提供測(cè)試和考試的詳細(xì)信息;
(4)一整套產(chǎn)品圖紙和/或照片;
(5)隨產(chǎn)品提供的所有說(shuō)明手冊(cè);
(6)質(zhì)量控制程序的細(xì)節(jié)到位;
(7)合格聲明的副本;
7、定期檢查將CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品上的決定
重要的步驟之一,也是經(jīng)常被遺忘的步驟之一,是定期檢查,隨著新指令和標(biāo)準(zhǔn)生效,產(chǎn)品或環(huán)境可能已發(fā)生變化,這可能意味著您的產(chǎn)品不再符合要求,在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)(即使產(chǎn)品已在市場(chǎng)上銷(xiāo)售多年),您必須遵守新法規(guī)。
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