醫(yī)用口罩ce認(rèn)證辦理，醫(yī)用口罩產(chǎn)品出口歐盟地區(qū)需要辦理ce認(rèn)證，EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造，設(shè)計(jì)，性能要求和測(cè)試方法，目的是限制在外科手術(shù)過(guò)程中以及其他具有類(lèi)似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無(wú)癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。下面我們就來(lái)看看醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理。  

醫(yī)用口罩ce認(rèn)證EN14683檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試要求：  
1、材料和結(jié)構(gòu)要求  
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過(guò)濾層組成。在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。在選擇過(guò)濾器和過(guò)濾層材料時(shí)，應(yīng)注意清潔度（無(wú)顆粒物）。  
2、設(shè)計(jì)要求  
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。  

醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu)，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強(qiáng)貼合性）輪廓）。  

3、性能要求  
通用要求：如果適用于無(wú)菌狀態(tài)，則應(yīng)對(duì)制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測(cè)試。  

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98  

4、微生物清潔度（生物負(fù)荷）  

當(dāng)按照ENISO11737-1進(jìn)行測(cè)試時(shí)，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30cfu/g。  

醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試流程：  
第一步：客戶(hù)提供產(chǎn)品圖片及申請(qǐng)表；  
第二步：環(huán)測(cè)威實(shí)驗(yàn)室根據(jù)提供資料進(jìn)行報(bào)價(jià)；  
第三步：客戶(hù)確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi)，并準(zhǔn)備好測(cè)試樣品；  
第四步：客戶(hù)安排郵寄樣品到實(shí)驗(yàn)室測(cè)試；  
第五步：測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成、項(xiàng)目完成，出具CE認(rèn)證證書(shū)。  
醫(yī)用口罩ce認(rèn)證辦理，醫(yī)用口罩產(chǎn)品出口歐盟地區(qū)需要辦理ce認(rèn)證，我司可以代為辦理，如有需求請(qǐng)來(lái)電聯(lián)系咨詢(xún)400-8707-283