消毒臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧氣體(O3)的裝置。臭氧易于分解無法儲存,需現(xiàn)場制取現(xiàn)場使用(特殊的情況下可進行短時間的儲存),所以凡是能用到臭氧的場所均需使用臭氧發(fā)生器。那么消毒臭氧發(fā)生器CE認證怎么辦理?需要什么資料?我們一起來聊聊消毒臭氧發(fā)生器CE認證的那些事。
CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義。
消毒臭氧發(fā)生器CE認證辦理流程
1企業(yè)向發(fā)證機5261構(gòu)提出口頭或書面的初步申4102請1653;
2申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室;
3實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價;
4申請人確認報價,并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件郵寄機構(gòu);
5進行樣品檢測和技術(shù)文件評審;
6發(fā)放符合性證書
7機構(gòu)進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱;
8技術(shù)文件審閱包括:
a文件是否完善;
b文件是否按歐共體語言(英語、德語或法語)書寫;
消毒臭氧發(fā)生器CE認證需要哪些資料
制造商(的名稱,商號,地址;
b . 產(chǎn)品的型號,編號;
c . 產(chǎn)品使用說明書;
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);
f . 產(chǎn)品電原理圖;
g . 產(chǎn)品線路圖;
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單;
i . 測試報告 (Testing Report);
j . 歐盟認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如Class I器械,普通IVD體外診斷器械);
l . CE符合聲明(DOC);