醫(yī)療器械做EMC測試如何辦理？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。IEC 60601是一套系列技術標準，可以確保醫(yī)療器械設備的安全和基本性能。對于很對醫(yī)療產(chǎn)品而言非常重要。需要做IEC60601測試報告歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進行辦理。

IEC 60601 附屬標準清單比特定標準短得多，包括：
IEC 60601-1-2，第 1-2 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：電磁干擾 - 要求和測試
IEC 60601-1-3，第 1-3 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：診斷 X 射線設備中的輻射防護
IEC 60601-1-6，第 1-6 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附帶標準：可用性
IEC 60601-1-8，第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中的報警系統(tǒng)的一般要求、測試和指南
IEC 60601-1-9，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：環(huán)保設計要求
IEC 60601-1-10，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：生理閉環(huán)控制器的開發(fā)要求
IEC 60601-1-11，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：家庭醫(yī)療環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

IEC 60601-1-12，基本安全和基本性能的一般要求 - 附帶標準：用于緊急醫(yī)療服務環(huán)境的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求

第二類標準是所謂的特殊標準。有近 80 個特定標準，但僅對其中一些進行抽樣并了解它們是什么：
IEC 60601-2-20，嬰兒運輸保溫箱基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-21，嬰兒輻射取暖器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-22，外科、美容、治療和診斷激光設備的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-23，經(jīng)皮分壓監(jiān)測設備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-24，輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-25，心電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-26，腦電圖儀基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-27，心電監(jiān)護設備基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-28，醫(yī)療診斷用 X 射線管組件基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-29，放射治療模擬器基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-31，帶有內(nèi)部電源的外部心臟起搏器基本安全和基本性能的特殊要求

如果您生產(chǎn)電子醫(yī)療設備，您至少需要根據(jù)IEC60601和IEC60601-1-2進行測試。

IEC60601標準檢測流程
1.用英文（打字）填寫IEC60601標準測試證書申請書。
2.中國電工產(chǎn)品認證委員會英文名稱應填寫在申請書首頁右上部的四個小黑點之間。
3.申請日期要填寫清楚。
4.如果申請人與制造廠是同一單位就分別在欄內(nèi)填寫相同的名稱和地址。
5.整機中使用的已獲得IEC60601標準測試證書的元件欄內(nèi)，如有，應填元件名稱及其CB證書號。

6.法人代表簽字，法人代表的名字用打字機打出漢語拼音，同時法人代表親自簽字。

IEC60601標準辦理時間及費用

測試時間得看具體產(chǎn)品而定，當然不同的項目測試費用也是不一樣的，詳情可來電13662552434咨詢環(huán)測威工程師。

以上資料由環(huán)測威標準檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威標準檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。