有效成分含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(biāo)(3個(gè)時(shí)間段和含中和劑鑒定)、模擬或現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)檢測。
①風(fēng)險(xiǎn)程度較高,需要嚴(yán)格管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達(dá)到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風(fēng)險(xiǎn)程度適中,需要加強(qiáng)管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0),對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。
③風(fēng)險(xiǎn)程度較低,使用常規(guī)管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特殊情況:同一消毒產(chǎn)品情況下,涉及到不同類別時(shí),應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)程度較高類別進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)要求:新法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目,對送檢的樣品、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確的要求。
在對其消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí),應(yīng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),保證樣品的真實(shí)性并為之負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)使用同一批次的產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)。
第一次申請備案的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行檢查,并在具有相應(yīng)條件的消毒商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。此外,檢驗(yàn)報(bào)告需要對貨物的符合性發(fā)表一般結(jié)論。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資格鑒定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動(dòng)(實(shí)驗(yàn)室不需要特殊授權(quán))。
1、業(yè)務(wù)咨詢:申請人提供產(chǎn)品資料、圖片及測試要求給我司;
2、工程報(bào)價(jià):根據(jù)申請人提供的資料,環(huán)測威工程師作出評估,并向申請方口頭報(bào)價(jià);
3、提供資料:申請方接受口頭報(bào)價(jià)后,測試樣品提交到我司環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu);
4、支付款項(xiàng):收到樣品后向申請方發(fā)出書面報(bào)價(jià),申請方根據(jù)書面報(bào)價(jià)安排付款;
5、樣品測試:依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測試;
6、出具報(bào)告:測試完成實(shí)驗(yàn)室出具第三方CNAS測試報(bào)告,結(jié)案。