消毒器械EPA注冊找什么機構(gòu)辦理靠譜?EPA的全稱是Environmental Protection Agency(美國環(huán)境保護(hù)局)。環(huán)保局負(fù)責(zé)調(diào)查各種環(huán)保計劃和制定國家標(biāo)準(zhǔn),代表州和部門發(fā)放相關(guān)許可證,監(jiān)督和加強一致性。聯(lián)邦法律授權(quán)控制影響環(huán)境的產(chǎn)品,如柴油發(fā)動機、汽油發(fā)動機、有毒物質(zhì)、殺蟲劑等。
根據(jù)美國聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案(FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,殺菌、消毒 、驅(qū)蟲和滅蚊的電氣產(chǎn)品都在環(huán)保局的監(jiān)管之下。因此,廣大生產(chǎn)商和銷售商需要特別注意EPA的具體控制要求,以免貨物進(jìn)入美國海關(guān)時被拒絕入境。
殺蟲設(shè)備必須由環(huán)保局注冊的殺蟲劑制造商生產(chǎn)。值得注意的是,設(shè)備所需的EPA場地編號不同于農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊號。獲得站點號是一個管理過程,應(yīng)該按照EPA的要求完成。相比之下,獲得EPA農(nóng)藥注冊需要很長時間,需要對產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。
美國環(huán)保局EPA要求30天(短時間)確認(rèn)審核提交的資料和材料是否符合其認(rèn)證要求。作為審查過程的一部分,環(huán)境保護(hù)局將決定是否應(yīng)該增加額外的信息和/或是否需要驗證測試。在此過程中,如果有任何問題或其他信息需要提交,環(huán)保局將通過聯(lián)系方式通知制造商。這個過程需要更多的時間。
申請廠商代碼(需要廠商配合);
確定聯(lián)系人;
準(zhǔn)備產(chǎn)品信息(與制造商合作);
并測試小型發(fā)動機(廠家配合);
提交申請;
產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品技術(shù)信息、聯(lián)系人、待認(rèn)證汽油機型號和序列號等。如需保密,請注明是“商業(yè)秘密”。
1.向EPA申請制造商代碼。
2.準(zhǔn)備產(chǎn)品信息和樣品。
3.在實驗室進(jìn)行排放測試,證明其符合排放標(biāo)準(zhǔn)。
4.制造商將合作提供信息,我們將負(fù)責(zé)準(zhǔn)備一份完整的認(rèn)證申請。
5.像EPA一樣提交認(rèn)證申請和測試數(shù)據(jù)。
6.EPA審查數(shù)據(jù)(在審查過程中,EPA將根據(jù)提供的數(shù)據(jù)和測試數(shù)據(jù)決定是否需要額外的信息以及是否需要確認(rèn)測試)
7.考核合格,頒發(fā)證書(EPA證書為年審證書,證書到年底或具體樣式時,于當(dāng)年12月31日到期。具體的截止日期是兩者中較早的一個。)
雖然EPA不要求產(chǎn)品的有效性報告,但是EPA會定期檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽,所以廠家需要根據(jù)EPA的要求設(shè)計標(biāo)簽。此外,EPA還要求申請人在獲得注冊碼后30天內(nèi)完成上一年度的銷售報告,從第二年開始,每年3月前必須完成年度報告。
關(guān)于標(biāo)簽要求,生產(chǎn)企業(yè)必須在包裝、說明書等顯眼的地方對滅菌產(chǎn)品貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽必須注明產(chǎn)品符合EPA要求,并注明EPA建立編號。同時對產(chǎn)品的性能做出嚴(yán)謹(jǐn)正確的主張。此外,嚴(yán)禁使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙產(chǎn)品的陳述、格式和圖表,任何有效信息都必須標(biāo)注。嚴(yán)禁模仿或冒用其他產(chǎn)品名稱。
需要注意的是,EPA注冊必須由美國當(dāng)?shù)鼐用窕蚬旧暾垼荒苤苯訛槊绹酝獾娜魏喂旧暾?。所以我們在中國的廠家申請的話,一定要委托美國代理。在美國的代理人必須是在美國有永久居留權(quán)的個人,或者是環(huán)保局授權(quán)的代理公司。
EPA是一個項目概念,不僅僅是一個測試或認(rèn)證項目。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)制定計劃。