美國(guó)FDA注冊(cè)申請(qǐng)后有效期是多久？FDA（Food and Drug Administration）是美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)的食品和藥品管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品以及其他與公共健康相關(guān)的產(chǎn)品。FDA的主要任務(wù)是確保公眾在使用這些產(chǎn)品時(shí)的安全性、有效性和正確標(biāo)識(shí)。

什么是FDA注冊(cè)？
FDA注冊(cè)是指將公司、企業(yè)或產(chǎn)品登記注冊(cè)在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的數(shù)據(jù)庫(kù)中，并獲得相應(yīng)的注冊(cè)號(hào)碼。根據(jù)不同的產(chǎn)品類別，可以選擇在FDA的不同注冊(cè)類別中進(jìn)行注冊(cè)，如食品、醫(yī)療器械、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等。

通過(guò)進(jìn)行FDA注冊(cè)，企業(yè)或產(chǎn)品被認(rèn)可并合法地在美國(guó)市場(chǎng)銷售和流通。注冊(cè)過(guò)程包括提供企業(yè)和產(chǎn)品的相關(guān)信息，填寫申請(qǐng)表格，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。FDA審查所提交的資料，并在審核通過(guò)后頒發(fā)相應(yīng)的注冊(cè)號(hào)碼。注冊(cè)號(hào)碼是企業(yè)或產(chǎn)品在FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中的標(biāo)識(shí)，用于驗(yàn)證合規(guī)性和進(jìn)行進(jìn)一步的查詢。此外，注冊(cè)號(hào)碼的更新和維護(hù)也是企業(yè)在市場(chǎng)上持續(xù)銷售的要求之一。

FDA注冊(cè)有哪些類別？
1、食品FDA注冊(cè)：

不需要交納美金年費(fèi)。每?jī)赡赀M(jìn)行一次更新。注冊(cè)成功后需要通過(guò)用戶名和密碼登錄后臺(tái)才能查詢相關(guān)信息。注冊(cè)步驟包括確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍、選擇美國(guó)代理人（US AGENT）、準(zhǔn)備企業(yè)和產(chǎn)品的英文信息。注冊(cè)成功后會(huì)獲得企業(yè)的注冊(cè)號(hào)碼，費(fèi)用包括注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù)，周期通常為3-5個(gè)工作日。

2、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：
包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后可以通過(guò)注冊(cè)碼、查詢碼或企業(yè)名稱在FDA網(wǎng)站上查詢相關(guān)信息。注冊(cè)費(fèi)用包括美國(guó)收取的FDA年費(fèi)和代理費(fèi)用（包含公司登記、產(chǎn)品注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù)）。
注冊(cè)成功后會(huì)獲得三個(gè)號(hào)碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)（Registration or FEI Number）、產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)（Owner/Operator Number）和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼（Listing Number）。建議在每年的10月至12月進(jìn)行注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)碼可持續(xù)使用到下一年年底，并且一年的年費(fèi)可以使用注冊(cè)號(hào)碼多達(dá)3個(gè)月。注冊(cè)周期為1-2周，先會(huì)獲得產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，可用于清關(guān)。Registration or FEI Number需要等FDA分配。
3、化妝品注冊(cè)：

化妝品注冊(cè)包括工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)兩個(gè)階段。工廠注冊(cè)的流程包括申請(qǐng)賬戶、等待FDA確認(rèn)和提交注冊(cè)申請(qǐng)，審批周期大約為2個(gè)星期。產(chǎn)品注冊(cè)需要先進(jìn)行工廠注冊(cè)，然后提交產(chǎn)品成分，成分注冊(cè)費(fèi)用會(huì)隨成分?jǐn)?shù)量增加。注冊(cè)成功后會(huì)獲得企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼和CPIS產(chǎn)品成分備案號(hào)碼，但需要通過(guò)后臺(tái)查詢，無(wú)法直接查詢。

FDA注冊(cè)的有效期多久？
1、化妝品FDA注冊(cè)：
認(rèn)證成功后，有效期是永久有效。一旦獲得注冊(cè)，化妝品就可以在美國(guó)銷售，無(wú)論是本地制造還是外國(guó)進(jìn)口，都需要遵守相關(guān)法律管理委員會(huì)的條例。
2、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：
有效期為一年，需要每年十月進(jìn)行續(xù)期。根據(jù)FDA的現(xiàn)代化法規(guī)要求，所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)都必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。
3、激光輻射FDA注冊(cè)：
有效期為一年，需要每年七月進(jìn)行續(xù)期。激光類產(chǎn)品包括激光筆、激光演示器、激光顯示器、含有激光單元的產(chǎn)品（如DVD、CD-ROM、CD播放機(jī)、激光打印機(jī)等）以及安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
4、食品FDA注冊(cè)：

每?jī)赡赀M(jìn)行一次續(xù)期。所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或食品原料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)都必須向FDA注冊(cè)。

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