根據(jù)最新的規(guī)定,炊具產(chǎn)品的測(cè)試條件已被更新為煮沸2小時(shí)后冷卻,并在室溫下保持22小時(shí),總共測(cè)試時(shí)間為24小時(shí),而不是原測(cè)試方案中規(guī)定的在22°C±2°C下提取24小時(shí)。
2024年12月12日,美國(guó)(FDA)發(fā)布公開(kāi)信,告知并警告炊具零售商和分銷商:由于部分鋁、黃銅和鋁合金等制成的炊具產(chǎn)品,在模擬其在食品接觸的使用的條件下進(jìn)行測(cè)試時(shí),發(fā)現(xiàn)有鉛遷移出來(lái),因此不應(yīng)在美國(guó)市場(chǎng)分銷、售賣此類炊具產(chǎn)品。
鍋具(煎鍋,炒鍋,燉鍋,湯鍋等);
水壺;
咖啡機(jī)/茶壺;
煮蛋器;
蒸汽炊具;
壓力炊具;
燒烤炊具;
等等。
FDA對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS)。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一:
1)被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章(21 CFR)監(jiān)管
2)屬于公認(rèn)安全物質(zhì)(GRAS,generally recognized as safe)
3)屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)(Prior-sanctioned substances)
4)滿足閾值豁免(TOR,Threshold of Regulation)
5)做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(bào)(FCN,F(xiàn)ood Contact Substance Notification)
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì),即新的食品接觸物質(zhì)或用途,需要向FDA提交食品接觸通報(bào)(FCN)并獲得批準(zhǔn)。
如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途,企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測(cè)證明其符合美國(guó)FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C Act)第409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報(bào)(FCN)程序,作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)(FCS)的主要手段。FCN通報(bào)必須包含足夠的科學(xué)信息,比如化學(xué)信息、毒理信息等,以證明食品接觸物質(zhì)在預(yù)期用途中是安全的。
第一部分PART I –企業(yè)基本信息
第二部分PART II -化學(xué)信息
第三部分PART III -安全性評(píng)估資料
第四部分PART IV -環(huán)境評(píng)估資料
第五部分PART V -聲明
第六部分PART VI -附件清單
符合性聲明(Letter ofGuaranty)
食品接觸材料及制品生產(chǎn)商還可能會(huì)被下游客戶要求提供符合性聲明(Letter of Guaranty),來(lái)證明企業(yè)的產(chǎn)品可用于預(yù)期的食品接觸用途?!堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 303 條規(guī)定,任何從上游收到符合性保證書的人,不會(huì)因收到或提供摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽的食品添加劑而受到處罰。